- Botuar në Opinionin e Ekspertit
Lispro i administruar me anë të injektorit pa gjilpërë QS-M rezulton në ekspozim më të hershëm dhe më të lartë ndaj insulinës sesa stilolapsi konvencional, dhe një efekt më të madh të uljes së hershme të glukozës me potencë të ngjashme të përgjithshme.
Objektivi: Qëllimi i këtij studimi është të vlerësojë profilet farmakokinetike dhe farmakodinamike (PK-PD) të lispro-s të administruar nga injektori pa gjilpërë QS-M te subjektet kineze.
Dizajni dhe metodat e hulumtimit: U krye një studim i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, me dy imitime, i kryqëzuar. U rekrutuan tetëmbëdhjetë vullnetarë të shëndetshëm. Lispro (0.2 njësi/kg) u administrua me anë të injektorit pa gjilpërë QS-M ose me stilolaps konvencional. U kryen teste euglicemike shtatë-orëshe me kapëse. Në këtë studim u rekrutuan tetëmbëdhjetë vullnetarë (nëntë burra dhe nëntë gra). Kriteret e përfshirjes ishin: jo-duhanpirës të moshës 18-40 vjeç, me indeks të masës trupore (BMI) prej 17-24 kg/m2; subjekte me teste biokimike, presion të gjakut dhe elektrokardiografi normale; subjekte që nënshkruan pëlqimin e informuar. Kriteret e përjashtimit ishin: subjekte me alergji ndaj insulinës ose histori tjetër alergjike; subjekte me sëmundje kronike si diabeti, sëmundje kardiovaskulare, sëmundje të mëlçisë ose veshkave. Subjektet që përdorën alkool u përjashtuan gjithashtu. Studimi u miratua nga Komiteti i Etikës i Spitalit të Parë të Filialit të Universitetit Mjekësor Chongqing.
Rezultatet: U vu re një zonë nën kurbë (AUC) më e madhe e përqendrimit të insulinës dhe shkallës së infuzionit të glukozës (GIR) gjatë 20 minutave të para pas injektimit të lispro me injektorin me jet krahasuar me stilolapsin e insulinës (24.91 ± 15.25 kundrejt 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 për AUCGIR, 0–20 min; 0.36 ± 0.24 kundrejt 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 për AUCINS, 0–20 min). Injeksioni pa gjilpërë tregoi një kohë më të shkurtër për të arritur përqendrimin maksimal të insulinës (37.78 ± 11.14 kundrejt 80.56 ± 37.18 min, P < 0.001) dhe GIR (73.24 ± 29.89 kundrejt 116.18 ± 51.89 min, P = 0.006). Nuk kishte dallime në ekspozimin total ndaj insulinës dhe efektet hipoglicemike midis dy pajisjeve. Përfundim: Lispro i administruar nga injektori pa gjilpërë QS-M rezulton në ekspozim më të hershëm dhe më të lartë ndaj insulinës sesa stilolapsi konvencional, dhe një efekt më të madh të uljes së glukozës në fazat e hershme me potencë të ngjashme të përgjithshme.
Koha e postimit: 29 Prill 2022